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        治疗眼科手术后眼部疼痛的药物Dextenza(地塞米松缓释泪点塞)获得美国FDA批准

        放大字体  缩小字体 发布日期:2018-12-05 10:56  浏览?#38382;?span id="hits">0
        摘 要:  近日,致力于眼科疾病创新治疗的生物医药公司Ocular Therapeutix宣布,其用于治疗眼科手术后眼部疼痛的药物Dextenza(地塞米
          近日,致力于眼科疾病创新治疗的生物医药(http://www.7792954.com/)公司(http://www.7792954.com/company/)Ocular Therapeutix宣布,其用于治疗眼科手术后眼部疼痛的药物(http://www.7792954.com/)Dextenza(地塞米松缓释泪点塞)获得美国FDA(http://www.7792954.com/article/11/)批准。

          关于Dextenza

          Dextenza是一种?#32531;?#38450;腐剂的泪小管内插物,于眼科手术后插入下泪点进入泪小管,释放皮质类固醇地塞米松用于缓解疼痛,剂量为0.4?#37327;耍?#32473;药时间长达30天。由于是可吸收材料制成,一次性放置,无需拆除。

          这也是首个获得FDA批准的用于给药的小管内插物。这种给药方式为患者和医生提供?#21496;?#26377;革新意义的新产品(http://www.7792954.com/invest/)

          眼科手术后频繁滴加眼药对于患者来说既繁琐又困难,而Dextenza的获批可以让医生通过在术后一次性放置插入物来提供类固醇治疗,提高患者术后用药的治疗体验。

          FDA对Dextenza的批准是基于?#34892;?#24615;和安全性的审查。

          在两项随机、载体对照的3期试验(http://www.7792954.com/sell/24/)中,白内障手术后8天时接受Dextenza治疗患者中未感受到疼痛的患者比例显著高于对照组。而在这两项3期试验和另一项随机、对照2期试验中,Dextenza的安全性也得到了证明。
         
         
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