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        長春海悅他達拉非片首仿獲得國家局批準上市

        放大字體  縮小字體 發布日期:2019-02-19 10:09  瀏覽次數:0
        摘 要:  2月17日,國家局公布藥品批準文號信息,長春海悅他達拉非片首仿獲批上市。  長春海悅藥業在2017年7月10日申報生產,2017年
          2月17日,國家局公布藥品(http://www.7792954.com/)批準文號信息,長春海悅他達拉非片首仿獲批上市。
         
          長春海悅藥業在2017年7月10日申報生產,2017年11月22日被CDE納入優先審評,2019年2月獲批上市,該藥品按照新4類申報,此次通過也意味著視同通過一致性評價。
         
          藥物(http://www.7792954.com/)相關情況
          他達拉非,商品名:希愛力(Cialis),是禮來開發的長效磷酸二酯酶 5(PDE5)抑制劑,用于治療男性勃起功能障礙(ED)。
         
          2003 年在美國上市, 2016 年全球銷售業績為 24.56 億美元,2017 年為 23.04 億美元。
         
          據數據顯示,2017年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心、鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療(http://www.7792954.com/invest/253/)機構)終端及中國城市零售藥店終端化學藥市場中,他達拉非的合計銷售額超過7億元。
         
         
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