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        日本蘇愛康宣布益普舒?(口腔凝膠)已獲得中國國家藥品監督管理局的上市批準

        放大字體  縮小字體 發布日期:2019-02-22 09:19  瀏覽次數:0
        摘 要:  口腔黏膜炎是臨床上常見的不良反應,可見于20%-40%的常規化療、80%的大劑量化療(如造血干細胞移植預處理)和大多數進行頭頸
          口腔黏膜炎是臨床上常見的不良反應,可見于20%-40%的常規化療、80%的大劑量化療(如造血干細胞移植預處理)和大多數進行頭頸部放療的患者1,2 。

        近日,日本蘇愛康正式宣布益普舒®(口腔凝膠)已獲得中國國家藥品(http://www.7792954.com/)監督管理局(NMPA)的上市批準。

        關于益普舒®

        益普舒®(口腔凝膠)適用于放療或化療引起的口腔潰瘍的覆蓋,并通過機械(http://www.7792954.com/sell/22/)屏障作用而緩解疼痛。作為唯一一款管理和緩解口腔黏膜炎的即用型、便攜式的給藥產品(http://www.7792954.com/invest/),益普舒®將為中國口腔黏膜炎患者提供一種全新的治療選擇。
         
          益普舒®采用瑞典Camurus公司(http://www.7792954.com/company/)的FluidCrystal®專利(http://www.7792954.com/sell/30/)技術,是一種基于脂質類的不含防腐劑的液體,當它接觸到口腔黏膜時會自動聚集排列,在5分鐘內迅速形成一層保護膜并緊密粘附在口腔黏膜上5,對口腔敏感和潰瘍上皮形成機械性保護而緩解疼痛,最長可持續8小時3,4。
         
          益普舒®口腔凝膠中國注冊臨床研究5在接受化療和/或放療引發口腔黏膜炎的腫瘤患者中,頭對頭比較益普舒®與市售的口腔潰瘍含漱液的局部鎮痛效果。

        結果顯示,使用益普舒®在6小時內口腔疼痛評分顯著下降,局部鎮痛效果和持續時間均明顯優于對照組;此外,益普舒®口腔凝膠容易附著黏膜,成膜時間快(5分鐘內),舒適而無刺激,患者反饋良好,依從性好, 樂意接受治療。

        該項臨床研究, 進一步證實了益普舒®管理和緩解口腔黏膜炎確切有效、迅速和安全。
         
          益普舒® 2009年首先在歐洲上市,其后在美國、歐洲、以色列、日本等多個國家注冊上市。
         
         
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