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        日本苏爱康宣布益普舒?(口腔凝胶)已获得中国国家药品监督管理局的上市批准

        放大字体  缩小字体 发布日期:2019-02-22 09:19  浏览次数:0
        摘 要:  口腔黏膜炎是临床上常见的不良反应,可见于20%-40%的常规化疗、80%的大剂量化疗(如造血?#19978;?#32990;移植预处理)和大多数进行头颈
          口腔黏膜炎是临床上常见的不良反应,可见于20%-40%的常规化疗、80%的大剂量化疗(如造血?#19978;?#32990;移植预处理)和大多数进行头颈部放疗的患者1,2 。

        近日,日本苏爱康正式宣布益普舒®(口腔凝胶)已获得中国国家药品(http://www.7792954.com/)监督管理局(NMPA)的上市批准。

        关于益普舒®

        益普舒®(口腔凝胶)适用于放疗或化疗引起的口腔溃疡的覆盖,并通过机械(http://www.7792954.com/sell/22/)屏障作用而缓解疼痛。作为唯一一款管理和缓解口腔黏膜炎的即用?#27712;?#20415;携式的给药产品(http://www.7792954.com/invest/),益普舒®将为中国口腔黏膜炎患者提供一种全新的治疗选择。
         
          益普舒®采用瑞典Camurus公司(http://www.7792954.com/company/)的FluidCrystal®专利(http://www.7792954.com/sell/30/)技术,是一种基于脂质类的不含防腐剂的液体,当它接触到口腔黏膜时会自动聚集排列,在5?#31181;?#20869;迅速形成一层保护膜并紧密粘附在口腔黏膜上5,对口腔敏感和溃疡上皮形成机械性保护而缓解疼痛,最长可?#20013;?小时3,4。
         
          益普舒®口腔凝胶中国注册临床研究5在接受化疗和/或放疗引发口腔黏膜炎的肿瘤患者中,头对头比较益普舒®与市售的口腔溃疡含漱液的局部镇痛效果。

        结果显示,使用益普舒®在6小时内口腔疼痛评分显著下降,局部镇痛效果和?#20013;?#26102;间均明显优于对照组;此外,益普舒®口腔凝胶容易附着黏膜,成膜时间快(5?#31181;?#20869;),舒适而无刺激,患者反馈良好,依从性好, 乐意接受治疗。

        该项临床研究, 进一步证实了益普舒®管理和缓解口腔黏膜炎确切?#34892;А?#36805;速和安全。
         
          益普舒® 2009年首先在?#20998;?#19978;市,其后在美国、?#20998;蕖?#20197;色?#23567;?#26085;本等多个国家注册上市。
         
         
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