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        渤健公司诺西那生钠注射液(SPINRAZA)正式获得国家药品监督管理局批

        放大字体  缩小字体 发布日期:2019-03-01 09:16  浏览?#38382;?span id="hits">0
        摘 要:  昨天(2月28日),渤健公司宣布诺西那生钠注射液(美国及欧盟注册商品名SPINRAZA)正式获得国家药品监督管理局批准,用于
          昨天(2月28日),渤健公司(http://www.7792954.com/company/)宣布诺西那生钠注射液(美国及欧盟注册商品名SPINRAZA)正式获得国家药品(http://www.7792954.com/)监督管理局批准,用于治疗5q脊髓性肌萎缩症 (Spinal Muscular Atrophy, 以下简称SMA)。

        关于诺西那生钠注射液

        诺西那生钠注射液是在中国首个获批治疗SMA的药物(http://www.7792954.com/)。SMA是导致婴儿死亡的主要遗传原因,其特点是进行性、使人衰弱的肌肉无力。
         
          诺西那生钠注射液获得国家药品监督管理局批准是基于超过300位包括婴儿期发病和迟发的SMA患者参与的SMA领域最大的临床研究数据。

        NURTURE作为一项渤健公司的全球性临床研究也证明诺西那生钠注射液治疗SMA症状前婴儿时有前所未有的疗效。NURTURE研究对象为首次服药时年龄不超过6周的婴儿,这些婴儿被基因诊断为患有SMA,但在首次治疗时尚未出现任何症状。

        NURTURE研究数据显示更早接受治?#24179;?#20351;SMA症状前婴儿?#20013;?#33719;得运动功能改善并实现与正常婴儿发育相一致的运动里程碑。
         
         
         
         
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