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        渤健公司諾西那生鈉注射液(SPINRAZA)正式獲得國家藥品監督管理局批

        放大字體  縮小字體 發布日期:2019-03-01 09:16  瀏覽次數:0
        摘 要:  昨天(2月28日),渤健公司宣布諾西那生鈉注射液(美國及歐盟注冊商品名SPINRAZA)正式獲得國家藥品監督管理局批準,用于
          昨天(2月28日),渤健公司(http://www.7792954.com/company/)宣布諾西那生鈉注射液(美國及歐盟注冊商品名SPINRAZA)正式獲得國家藥品(http://www.7792954.com/)監督管理局批準,用于治療5q脊髓性肌萎縮癥 (Spinal Muscular Atrophy, 以下簡稱SMA)。

        關于諾西那生鈉注射液

        諾西那生鈉注射液是在中國首個獲批治療SMA的藥物(http://www.7792954.com/)。SMA是導致嬰兒死亡的主要遺傳原因,其特點是進行性、使人衰弱的肌肉無力。
         
          諾西那生鈉注射液獲得國家藥品監督管理局批準是基于超過300位包括嬰兒期發病和遲發的SMA患者參與的SMA領域最大的臨床研究數據。

        NURTURE作為一項渤健公司的全球性臨床研究也證明諾西那生鈉注射液治療SMA癥狀前嬰兒時有前所未有的療效。NURTURE研究對象為首次服藥時年齡不超過6周的嬰兒,這些嬰兒被基因診斷為患有SMA,但在首次治療時尚未出現任何癥狀。

        NURTURE研究數據顯示更早接受治療將使SMA癥狀前嬰兒持續獲得運動功能改善并實現與正常嬰兒發育相一致的運動里程碑。
         
         
         
         
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