<em id="mtln0"></em>

        <div id="mtln0"></div>
        <em id="mtln0"><ol id="mtln0"></ol></em>
        <dl id="mtln0"><ins id="mtln0"></ins></dl><dl id="mtln0"><ins id="mtln0"></ins></dl>

        <big id="mtln0"><address id="mtln0"></address></big>

         
         
        当前位置: 首页 » 资讯 » 新药研发 » FDA批准Janssen制药Tremfya? One Pres用于中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗

        FDA批准Janssen制药Tremfya? One Pres用于中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗

        放大字体  缩小字体 发布日期:2019-03-06 15:10  浏览?#38382;?span id="hits">0
        摘 要:  近日,美国医药巨头强生公司旗下Janssen制药宣布,美国FDA已批准Tremfya One Press,这是一种单剂量、患者控制的注射器,用
          近日,美国医药(http://www.7792954.com/)巨头强生公司(http://www.7792954.com/company/)旗下Janssen制药(http://www.7792954.com/)宣布,美国FDA(http://www.7792954.com/article/11/)已批准Tremfya® One Press,这是一种单剂量、患者控制的注射器,用于中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗。

        该注射器近99%的患者首次注射成功,同时该药疗效显著,在3次注射后近一半的患者达到皮肤完全清洁。

          关于Tremfya®
         
          Tremfya®(guselkumab)于2017年7月获得FDA批准,用于治疗成人中重度斑块状银屑病。Tremfya®是全球第一个上市的anti-IL-23单抗药物(http://www.7792954.com/),IL-23在斑块型银屑病中发挥了关键作用。Tremfya®的用法是第0,4 周给予起始剂量,之后每8周皮下注射1次100mg。
         
          Tremfya®(guselkumab)是FDA批准的首个提供One-Press患者控制注射器的产品(http://www.7792954.com/invest/)。One-Press是专门为患者设计的:该产品可以被患者拿在手上进行可控的注射,这个过程简单易操作,并且整个过程中隐藏针头。Tremfya®需在医生的指导和监督下使用,经过医生的批准和适当的培训后,患者可以使用Tremfya® One-Press自行注射。现在,Tremfya® One-Press已在美国上市。

        相关研究
         
          ORION是一项Ⅲ期临床研究,主要是评估了Tremfya®(guselkumab)使用One-Press注射器给药后的药代动力学,疗效和安全性。总共招募78名患者,被随机分配接受Tremfya(n=62)和安慰剂(n=16)治疗。

        共同主要终点是IGA评?#27835;?(皮肤完全清洁)/1(皮肤完全清洁或疾病影响最小)的患者比例和在第16周达到PASI 90(银屑病面积和严重指数较基线改善90%)应答的患者比例,次要终点包括在第16周达到IGA评?#27835;?的患者比例以及在第16周达到PASI 100(银屑病面积和严重指数较基线改善100%)应答的患者比例。使用One-Press的大多数注射部位反应症状多为轻微和短暂的。
         
          同时在ORION研究中,?#20849;?#29992;了一种自我注射评估问卷来评估使用One-Press注射器的患者体验,?#30452;?#22312;第0、4、12周评估患者对注射感受、自我形象、自信、疼痛和注射中或注射后的皮肤反应、自我注射装置的易用性、自我注射的满意度这6个方面进行评分[?#31181;?#33539;围:0(最差)-10(最好)]。

        结果显示,"自我注射满意度"的平均?#27835;?.18分(10?#30452;?#31034;"非常满意"),而"易用性"的平均?#27835;?.24分(其中10?#30452;?#31034;"非常容易")。
         
         
        [ 资讯搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 关闭窗口 ]

         
        0条 [查看全部]  【FDA批准Janssen制药Tremfya? One Pres用于中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗】相关评论

         
        推荐图文
        推荐资讯
        点击排行
         
         
        山西快乐十分微博

              <em id="mtln0"></em>

              <div id="mtln0"></div>
              <em id="mtln0"><ol id="mtln0"></ol></em>
              <dl id="mtln0"><ins id="mtln0"></ins></dl><dl id="mtln0"><ins id="mtln0"></ins></dl>

              <big id="mtln0"><address id="mtln0"></address></big>

                    <em id="mtln0"></em>

                    <div id="mtln0"></div>
                    <em id="mtln0"><ol id="mtln0"></ol></em>
                    <dl id="mtln0"><ins id="mtln0"></ins></dl><dl id="mtln0"><ins id="mtln0"></ins></dl>

                    <big id="mtln0"><address id="mtln0"></address></big>