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        美国FDA批准用于治疗由多发性周围神经疾病的疗法--Onpattro(patisiran)上市

        放大字体  缩小字体 发布日期:2019-03-08 09:11  浏览?#38382;?span id="hits">0
        摘 要:  近期,美国FDA批准首款用于治疗由hATTR引起的多发性周围神经疾病的疗法--Onpattro(patisiran)上市。  关于Onpattro(patisi
          近期,美国FDA(http://www.7792954.com/article/11/)批准首款用于治疗由hATTR引起的多发性周围神经疾病的疗法--onpattro(patisiran)上市。

          关于onpattro(patisiran)
         
          这是FDA批准的首款siRNA药物(http://www.7792954.com/)。Onpattro是一种靶向甲状腺素运载蛋白(TTR)的siRNA疗法,能发挥RNAi对基因的“沉默”效果,通过抑制特定mRNA的表达,?#34892;?#38459;止变异甲状腺素运载蛋白的生成,清除组织里的淀粉样蛋白沉积,恢复组织功能。

        这一创新性疗法,无疑为此类赴美就医的患者提供了一种新的治疗选择。

        相关研究

         
          Onpattro的获批,是基于III期临床研究APOLLO的数据。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、全球性研究,在伴发多发性神经病的hATTR淀粉样变性患者中开展,旨在评估patisiran的?#34892;?#24615;和安全性。

        该研?#25239;?#20837;组了225例伴发多发性神经病的hATTR淀粉样变性患者,涵盖了39个基因?#27712;?#30740;究中,患者以2:1的比例随机分配至patisiran(0.3mg/kg,每3周静脉输注一次)和安慰剂治疗。
         
          研究结果显示,Onpattro取得了极佳的治疗效果,达到了研究的主要终点和所有次要终点:与安慰?#26009;?#27604;,Onpattro改善了多神经病、生活质量、日常生活活动能力、步行能力、营养状况、自主神经症状。此外,在心肌受累的患者(占研究患者总数的56%)中开展的一项心脏亚组?#27835;?/a>(http://www.7792954.com/sell/76/)结果显示,与安慰?#26009;?#27604;,Onpattro在心脏结?#36141;?#21151;能探索性终点方面也表现出显著改善。

          安全性方面

        Onpattro治疗组和安慰剂组不良事件发生率和?#29616;?#31243;?#26579;?#30456;似,Onpattro治疗组周围水肿和输液相关反应发生率较高,但通常是轻至中?#21462;?/div>
         
         
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