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        百济神州宣布启动PD-1抗体替雷利珠单抗的两项全球3期临床研究

        放大字体  缩小字体 发布日期:2018-12-18 09:23  浏览?#38382;?span id="hits">0
        摘 要:近日,百济神州宣布其在研抗PD-1抗体替雷利珠单抗的两项全球3期临床研究实现首例患者入组。  该研究旨在评估替雷利珠单抗联合

        近日,百济神州宣布其在研抗PD-1抗体替雷利珠单抗的两项全球3期临床研究实现首例患者入组。

          该研究旨在评估替雷利珠单抗联合化疗作为潜在的一线?#21697;?#27835;疗局部晚期不可切除或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌患者,或局部晚期复发性或转移性食道鳞状细胞癌(ESCC)患者。

        治疗晚期胃癌或胃食管结合部腺癌患者的全球3期临床研究

        这项全球、随机、双盲、安慰剂对照的3期临床研究将入组720位患有局部晚期不可切除或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌的患者。

          患者将接受剂量为200 mg,每三周一次静脉注射给药的替雷利珠单抗或安慰剂,联合标准化?#21697;?#26696;?#24202;?#31867;及氟尿嘧啶类化疗药物(http://www.7792954.com/)的治疗。

        本次试验(http://www.7792954.com/sell/24/)的共同主要研究终点为无进展生存期(PFS)与总生存期(OS);次要研究终点为总缓解率(ORR)、缓解持续时间(DOR)、生活质量(QoL)以及安全性与耐受性。

        治疗晚期ESCC患者的全球3期临床研究

        这项全球、随机、双盲、安慰剂对照的3期临床研究将入组480位患有不可切除、局部晚期、复发性或转移性ESCC的患者。患者将接受剂量为200 mg,每三周一次静脉注射给药的替雷利珠单抗或安慰剂,联合标准化?#21697;?#26696;?#24202;?#31867;及氟尿嘧啶类化疗药物的治疗。

        本?#38382;?#39564;的共同主要研究终点为PFS与OS;次要终点包括ORR、DOR、QoL以及安全性与耐受性。

         

         
         
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