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        安斯泰来在美国市场推出白血病新药Xospata(gilteritinib)

        放大字体  缩小字体 发布日期:2018-12-18 13:13  浏?#26469;问?span id="hits">0
        摘 要:近日,日本药企安斯泰来(Astellas)宣布,在美国市场推出白血病新药Xospata(gilteritinib)。  Xospata于上月底获得美国FDA

        近日,日本药企安斯泰来(Astellas)宣布,在美国市场推出白血病新药(http://www.7792954.com/)Xospata(gilteritinib)。

          Xospata于上月底获得美国FDA(http://www.7792954.com/article/11/)批准,用于经FDA批准的一种检测(http://www.7792954.com/sell/76/)方法证实存在FLT3突变的复发性或难治性(药物(http://www.7792954.com/)难治)急性髓性白血病(AML)成人患者的治疗。

          关于Xospata

          Xospata是一种口服?#21697;ǎ?#27492;次批准,使该药成为FDA批准用于复发性或难治性AML患者群体的首个也是唯一一个FLT3靶向制剂,同时也标志着安斯泰来进入了美国血液癌症治疗领域。

        Xospata是通过与日本寿制药(http://www.7792954.com/)株式会社(Kotobuki Pharmaceutical)的研究合作发现,安斯泰来拥有开发、制造、潜在商业化Xospata的独家全球权利。

          相关研究

        FDA批准Xospata是基于ADMIRAL临床研究中下列终点的中期?#27835;?/a>(http://www.7792954.com/sell/76/):完全缓解率(CR)/伴部分血液学恢复的完全缓解(CRh),CR/CRh缓解?#20013;?#26102;间(DOR),?#35272;?#36755;血向不?#35272;?#36755;血的转化率。

          数据显示,CR/CRh为21%、CR/CRh的中位DOR为4.6个月。基线期后56天,从?#35272;?#36755;血向不?#35272;?#36755;血的转化率为31.1%。来自ADMIRAL研究的全部结果将在即将召开的医学
        会议(http://www.7792954.com/exhibit/)上公布。

         

         
         
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