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        早期血管内出血监测设备Early Bird获得了美国FDA的批准

        放大字体  缩小字体 发布日期:2019-03-08 10:06  浏览?#38382;?span id="hits">0
        摘 要:  近日,由Saranas公司开发的早期血管内出血监测设备Early Bird获得了美国食品和药品监管局(FDA)的批准。目前,Early Bird正
          近日,由Saranas公司(http://www.7792954.com/company/)开发的早期血管内出血监测设备(http://www.7792954.com/sell/22/)Early Bird获得了美国食品和药品(http://www.7792954.com/)监管局(FDA(http://www.7792954.com/article/11/))的批准。

        目前,Early Bird正在美国多个地区进行试点,评估其在血管介入过程中监测出血、提高患者安全性的能力。接下来,Saranas将在美国地区推广该设备。

        关于Early Bird

        Early Bird包含一个带有嵌入式传感器的血管通路护套,通过测量血管电阻的变化来监测血管内手术过程中的血管出血情况,如经导管主动脉瓣膜置换术(TAVR)、大口径血流动力学支持装置放置或其它复杂的心血管介入治疗手术。

        在动物试验(http://www.7792954.com/sell/24/)中,Early Bird能够以100%的灵敏度和100%的特异性监测血管内部出血。
         
          Saranas对美国17000位接受了大口径经导管介入治疗手术的患者进行了抽样调查,结果显示有五分之一的患者出现了出血并发症。
        2017年,美国医学杂志《JAMA》曾报道,使用大口径导管进行经皮介入治疗后,患者的死亡?#35797;?#21152;了3倍,住院时间延长2倍,手术出血治?#21697;?#29992;增加60%。

        关于Saranas公司
         
          Saranas成立于2011年,是?#24739;?a href="http://www.7792954.com/invest/253/" target="_blank" class="keylink">医疗器械(http://www.7792954.com/invest/253/)公司,致力于实时监测血管内手术过程中的出血情况。

        该公司开发的Early Bird是市场上第一个也是唯一一个早期出血监测设备,可以使医生立即发现并解决出血情况,能够显著减少出血并发症、降低相关的医疗(http://www.7792954.com/invest/253/)费用、改善患者治疗效果的作用。
         
         
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